AlaxoStent: AlvásiApnoé esetén

The AlaxoStent az obstruktív alvási apnoé (OSA) és a horkolás kezelésére kifejlesztett orvostechnikai eszköz, amelyet a beteg saját maga helyezhet be az orrába éjszakára, és saját maga távolíthatja el reggel.

Az AlaxoStent – az OSA hagyományos terápiás kezelésének kiegészítőjeként – új, nem sebészeti, terápiásan hatékony kezelési módot nyújt, amely számos kezelési előnyt és fokozott kényelmet kínál a betegek számára. A sztent egy sima, csőszerű hálófonat, amely ún. alaktartó memóriafémből (nitinol) készült. A nitinolháló [1] össze van nyomva egy vékony csőbe [2] (lásd 1. ábra) az orrlyukba helyezés előtt. A cső az egyik orrjáraton keresztül lassan bevezethető a torokba (lásd az alábbi videót).

1. ábra

A két fő AlaxoStent összetevő: [1] nitinolháló, [2] bevezető cső

Amikor a stent kicsúszik ebből a csőből, a nitinol háló magától kitágul, és a torok falára tapad. Ily módon a sztent megakadályozza a légutak kollapszusát azáltal, hogy mechanikailag kitámasztja a torok szöveteit.

Az AlaxoStent gyógyászati hatékonyságát, eddig több vizsgálatnak vetették már alá. Az első klinikai vizsgálat – amelyet Dr. Michael Hartl végzett a németországi Erlangen Orvosi Egyetemének alvásvizsgáló laboratóriumában – megerősítette a terápiás hatékonyságát, és megindokolta közkedveltségét a betegek körében.
Az AlaxoStent ugyanolyan hatásosan csökkentette az obstruktív apnoék számát, mint a CPAP terápia. A hipopnoé (azaz a kevéslégzés) esetei is jelentősen lecsökkentek, vagy teljesen megszűntek.

Több mint 160 propofolos alvás közbeni videóendoszkópiás vizsgálat (PSE) – amely lehetővé teszi művi altatás során a légúti kollapszusok pontos helymeghatározását a torokban – vizuális úton is megerősítette az AlaxoStent kiemelkedő hatékonyságát.

Egy a dr. Juhász János (Mainburgi Kórház, Németország) által vezetett PSE vizsgálat nagyon erős és elnyújtott koncentrikus kollapszust demonstrált alvás közben, propofol hatása alatt. A lágy szájpad és a teljes torok izomzat egészének kollapszusa ment végbe alvás közben.

Az AlaxoStent folytonos légáramlást biztosít, amely lehetővé teszi az akadálymentes(ített) légzést, ily módon megszünteti az alvási apnoét (lásd 2. ábra, dr. Juhász fotói [Alvásvizsgáló laboratórium, Mainburgi Kórház, Németország], a propofolos alvás közbeni videóendoszkópiás vizsgálat pedig a fenti videóban tekinthető meg).

Ennek a betegnek az AHI értéke 74/óráról 5/órára csökkent.

Az AlaxoStent előnyei

Az AlaxoStent egy német OSA-beteg kezdeményezésére lett kifejlesztve. Ezért figyelemre méltóan megfelel a felhasználók szükségleteinek és igényeinek. A beteg szabadon mozoghat a behelyezett sztenttel, amely szabad szemmel alig észrevehető. Továbbá, a beteget és partnerét nem zavarja többé éjjelente a CPAP pumpa zaja.
Végül, de nem utolsó sorban a beteg légzése természetes és nem mesterséges, mint a CPAP terápia esetében, ami komoly előnyt jelent. A horkolás rendszerint teljesen megszűnik ilyenkor.

3. ábra

Az AlaxoStent pozíciójának beállítása (sematikus ábra)

Nincs szükség sem pumpára, sem elektromos áramra, és a sztent elég kicsi így, utazás közben különösen előnyös a használata. Az eddigi tapasztalatok alapján a reptéri biztonsági ellenőrzés során sem okoz semmi gondot.

Az AlaxoStent eszköz használatát az OSA terápiás kezelésében szakképzett kezelőorvosnak kell felírnia. Az orvos megtanítja a betegnek az AlaxoStent helyes használatát, és neki kell megvizsgálnia és megállapítania, hogy az AlaxoStent megfelelő terápiás megoldás-e a betegnek. A beteg a kezelőorvosa jelenlétében végezze az AlaxoStent első önálló behelyezését.

Érzelmi kihívás szempontjából a sztent bevezetése az orrjáraton át a torokba körülbelül egy kontaktlencse szemlencsére helyezésének nehézségével egyenértékű. A kezelőorvos útmutatása és egy rövid gyakorlási idő után a beteg a szerzett tapasztalatok alapján biztonságosan és gyorsan képes behelyezni magának az Alaxo-t. Erős öklendezési reflex és érzékenység esetén elképzelhető, hogy az AlaxoStent nem a legmegfelelőbb terápiás mód Önnek.

Az AlaxoStent CE jelölést kapott (azaz megfelel a hatályos EU megfelelőségi szabványok előírásainak), és jóváhagyták a 18. életévüket betöltött betegek kezelésére való alkalmasságát. Az AlaxoStent a lágy szájpadon helyezkedik el (lásd 3. ábra), és megakadályozza a lágy szájpad-garati területek lágy szöveteinek kollapszusát.

4. ábra

Az AlaxoStent láthatóvá tétele DVT segítségével (Prof. Dr. Hans-Jürgen Wilhelm, Fül-orr-gége Centrum, Frankfurt, Németország)

A kezelőorvosnak minden esetben meg kell vizsgálnia (pl. poliszomnográfiás vizsgálattal), hogy pontosan melyik pozicionálás a megfelelő az adott beteg számára, amely megakadályozza a légúti elzáródásokat.

A terápiás hatékonyság ellenőrzése érdekében a propfolos alvás közbeni videóendoszkópiás vizsgálat, vagy a digitális volumen tomográfia (DVT) is nagyon értékes diagnosztikai és terápiás adatokkal szolgálhat.

Az AlaxoStent többnyelvű használati útmutatóját itt tudja letölteni:

PDF AlaxoStent használati útmutató LETÖLTÉS.